近日，南宫28NG相信品牌力量旗下的天隆智造家族迎来了新成员——自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）成功通过国家药监局的三类注册。这款试剂是天隆科技主导的“十四五”国家重点研发计划中的一项战略性转化产品，此次优先获得NMPA审批，正式获准上市。

产品特点：该试剂基于荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，为HCV感染的早期发现和治疗提供了有力支持，保障肝脏健康。

检测优势

1. 检测灵敏：检测下限低至12 IU/mL，特别适用于低病毒载量患者。

2. 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，能够有效指导个性化治疗。

3. 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，减少漏检现象。

4. 结果可靠：内标质控参与提取，采用dUTP+UNG酶防污染措施，有效避免假阴性和假阳性结果。

临床意义

1. 隐匿性丙肝或低病毒载量患者的早期发现，降低漏诊风险。

2. 精确判断抗病毒治疗的起点和停药时机。

3. 监测治疗效果，降低耐药或复发风险。

4. 预测疾病进展和预后，评估肝纤维化和肝硬化风险。

丙肝防控的重要手段

根据世卫组织估计，截至2022年，全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，且每年约24万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌，新发感染者约有100万人。尽管目前尚无针对丙肝的有效疫苗可用，但积极筛查、早检测、早发现、早治疗是有效防控丙肝的重要措施，能够降低丙肝转变为肝硬化或肝癌的风险。

高敏感度的HCV-RNA检测不仅是确诊丙型肝炎感染的有效方式，也是启动和调整抗病毒治疗方案的重要依据。国内外多项指南和专家共识均推荐使用灵敏度更高的HCV核酸检测，检测下限应≤15 IU/mL，以实现HCV的早期诊断和精准治疗。

南宫28NG相信品牌力量，致力于持续创新，推出更多高性能的生物医疗产品，以助力彻底消除丙肝及提升公众健康水平。