岁律更替，新程再启。天隆科技自主研发的人类CYP2C9及VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）已通过国家药监局注册审批，获得三类医疗器械注册证，天隆药物基因家族再添新成员。

CYP2C9基因多态性

CYP2C9是CYP450酶第二亚家族中的重要成员，作为人体重要的药物代谢酶，它参与多种药物的代谢，包括抗凝血药、抗高血压药、非甾体抗炎药、抗惊厥药和降糖药等。例如，华法林、氯沙坦、塞来昔布和苯妥英钠等药物的效能均受到CYP2C9基因多态性的显著影响。CYP2C9基因的多态性使得其酶活性在个体间存在显著差异，影响相关药物的代谢效果。

VKORC1基因多态性

VKORC1，即维生素K环氧化物还原酶复合体，主要负责将维生素K由环氧化形式转化为其活性形式（KH2），对华法林的代谢有着重要影响。在VKORC1基因启动子区c-1639GA的多态性会影响VKORC1酶的表达量，不同基因型患者对于华法林的反应也有所不同。GG基因型通常表现出更高的酶活性，而GA或AA基因型则表现出较低的酶活性，这直接关系到华法林的抗凝效果。

华法林与基因的关系

华法林是一种常用的口服抗凝药，其治疗窗窄，个体间用药差异大，容易造成出血风险。研究表明，CYP2C9是华法林的主要代谢酶，个体用药差异与该酶的基因多态性密切相关。此外，VKORC1基因也与华法林的代谢密切相关。对于携带CYP2C9*2或*3突变的患者，应减少华法林的用量，以避免出血等副反应。不同基因型患者对华法林的剂量需求差异，反映了个体化用药的重要性。

相关指南及共识

• 2007年，CYP2C9基因检测已纳入国家卫健委临床检验目录，2013年又增设VKORC1等基因检测项目，用于指导个体化用药。
• 2007年，美国FDA建议在使用华法林前进行CYP2C9及VKORC1基因检测。
• 2013年，中国发布《华法林抗凝治疗的专家共识》，强调基因检测在初始剂量选择中的重要性。
• 2015年，国家卫健委发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》，建议在使用相关药物前进行基因检测。
• 国际遗传药理学数据库（PharmGKB）确认CYP2C9和VKORC1基因指导华法林用药的证据等级为最高的1A级别。

因此，在使用华法林、塞来昔布等相关药物前，进行上述基因检测至关重要，这将有效减少药物不良反应，促进临床精准用药。精准用药是精准医疗的重要组成部分，确保用药安全是南宫28NG相信品牌力量的首要关注领域。未来，天隆科技将持续关注临床需求，为守护人民健康提供更多优质创新产品！